阿拉善盟市场监管局积极开展医疗器械专项整治工作

时间:2019-12-24 来源: 作者:

  为进一步加大医疗器械市场监管力度,打击医疗器械经营使用单位违法行为,阿拉善盟市场监管局2019年积极开展各项医疗器械整治工作。

  一是开展无菌和植入性医疗器械专项整治。为持续加强无菌和植入性医疗器械监管工作,严厉打击违法经营和使用行为,该局从6月份开始对辖区经营和使用无菌和植入性医疗器械单位进行监督检查。截至目前,上报自查报告的医疗机构数量123家,发现存在问题12家,完成整改12家;上报自查报告的医疗器械经营企业数量114家,发现存在问题10家,完成整改10家。通过检查发现,大部分经营企业和使用单位购销渠道、进货查验记录和销售记录等事宜真实完整。截至目前,共检查经营企业50家,使用单位53家,责令整改7家,复查企业7家,出动执法人员186人次,现已全部完成整改。

  二是开展医疗器械“清网”行动。此次“清网”行动以问题为导向,重点针对利用网络无证销售医疗器械和销售未经注册医疗器械等违法行为,以查处“线上”非法产品信息为线索,开展“线下”追查,曝光“黑网站”,取缔“黑窝点”,净化医疗器械营销环境。该局通过日常监管摸底、平时监控和网监反馈,以及与盟通讯机构数据对接,执法人员对14家隐形眼镜经营企业、11家三类器械经营企业摸排,辖区无网上销售医疗器械行为。

  三是开展眼视光医疗器械专项检查。针对儿童青少年近视矫正领域乱象频发,严重误导近视儿童青少年和家长,威胁儿童青少年视力健康现象,该局结合部门职责,对青少近视矫正虚假广告、眼视光医疗器械经营使用单位的医疗器械名称、说明书或者标签包含“近视治愈”等内容误导的词语以及与实际产品功能不相符的表述等违法违规行为进行监督检查。通过排查,该盟有2家验光配镜及视力矫正医疗科目的私营医疗机构,有14家取得《医疗器械经营许可证》、具备验光配镜并销售隐形眼镜及护理液的医疗器械经营单位。截至目前,检查私营医疗机构2家、眼镜店14家,未发现虚假违法广告,也未发现存在质量安全的眼视光医疗器械。

  

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