海南省国产保健食品备案公示:上儿牌锌硒片

时间:2020-05-08 来源: 作者:

国产保健食品备案凭证

2018年07月17日

附件1

保健食品产品说明书

食健备G201846000730

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上儿牌锌硒片

附件2

保健食品产品技术要求

食健备G201846000730

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上儿牌锌硒片

【原料】葡萄糖酸锌,富硒酵母

【辅料】乳糖,微晶纤维素,硬脂酸镁,聚维酮K30

【生产工艺】本品经混合、制粒、过筛、干燥、混合、压片、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

高密度聚乙烯瓶应符合YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶的规定。包装用双铝复合膜应符合YBB00172002聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋的规定。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1感官要求

【理化指标】应符合表2的规定。

表2理化指标

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3微生物指标

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

表4功效成分指标

【重量差异指标】

标示重量为0.3g/片,重量差异限度为±5%,应符合《中华人民共和国药典》(2015年版四部)制剂通则片剂规定,按《中华人民共和国药典》(2015年版四部)规定的方法进行测定。

【原辅料质量要求】

1、葡萄糖酸锌:应符合GB8820《食品安全国家标准食品添加剂葡萄糖酸锌》的规定2、富硒酵母:应符合国家药品标准WS1-(x-005)-99Z《硒酵母》的规定3、乳糖:应符合GB25595《食品安全国家标准乳糖》的规定4、微晶纤维素:应符合GB1886.103《食品安全国家标准食品添加剂微晶纤维素》的规定5、硬脂酸镁:应符合GB1886.91《食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁》的规定6、聚维酮K30:应符合《中华人民共和国药典》2015年版四部的规定

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