省药监局领导赴长治医学院附属和平医院药物临床试验机构检查指导

时间:2022-05-20 来源:山西省卫生健康委员会 作者:佚名

  5月13日,山西省药品监督管理局副局长李庭芳、药品注册处处长张雪航、药品流通处处长李绍中一行6人到长治医学院附属和平医院开展药物专项督导检查,长治市市场监督管理局副局长陈欣等一行3人陪同检查,长治医学院附属和平医院院长李红倬、副院长张文平等参加。

  李红倬对检查组专家的到来表示热烈欢迎,他表示,在省市领导的关怀下,经过医院及机构人员的不断努力,长治医学院附属和平医院药物临床试验机构承接项目的数量和质量持续提升,人员经验和能力也不断增长。医院将以此为契机,努力建设成为功能完善的综合性研究医院,逐步开展研究型病房相关工作,推进临床试验机构良性发展。

  张文平就药物临床试验机构和药械伦理委员会建设及发展进行介绍,包括组织架构、设备设施、项目承接、专业发展、组织培训等情况。同时,就I期临床研究室的运行情况和研究型病房的建设情况进行详细介绍。

  听取工作汇报后,检查组充分肯定了长治医学院附属和平医院药物临床试验机构的运行和管理工作,同时也指出了存在的不足。检查组表示,此行旨在营造安全用药环境、严把药品使用各个环节,药物临床试验作为药品的源头环节尤为重要。希望医院和机构能与当地药企建立框架协议、形成联动机制,共同促进临床试验的发展,让民众用上好药、放心药。

  会后,检查组一行实地查看了机构的整体布局,并就Ⅰ期临床研究室的软硬件设施、设备配置等情况进行详细核查。

  李红倬代表医院对专家组的肯定及提出的宝贵意见表示感谢。今后医院将一如既往的支持开展临床试验工作,积极与省市局专家沟通汇报,进一步探寻创新药临床试验发展思路,为推进山西省医药产业高质量发展做出更多的贡献。


  


原文链接:http://wjw.shanxi.gov.cn/xwzx/sxdt/202205/t20220517_6002989.shtml
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